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看熱訊：生物醫藥“上海方案”加速落地這家藥企進入上市輔導期

2023-06-06 17:16:54 來源：國際金融報

6月6日，海和藥物正式在證監會掛網上市輔導備案。公告內容顯示，6月1日，海和藥物作為上海重點支持的生物醫藥公司，上市輔導備案通過申請。

自2022年國家層面陸續印發了支持、規范生物醫藥行業的發展政策以來，生物醫藥行業相關企業在當地的集聚化效應明顯加快。海和藥物作為生物醫藥領域的“上海方案”，目前已經具備高水平的產、學、研轉化能力。

根據國家藥監局《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，其中提出“加快有臨床價值的創新藥上市”，通過政策的不斷加持，提升我國創新藥行業的發展速度。

(資料圖)

公開資料顯示，海和藥物是中國自主創新生物技術公司，專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物，已與全球四個國家及地區取得33項IND或臨床試驗批準。公司在中國工程院院士丁健的領導下，有員工人數294人，科研人員就占到193人。其中有29位博士和82位碩士，研發實力較強。

今年3月7日，海和藥物研發的口服、強效、高選擇性的小分子MET抑制劑，化藥1類新藥海益坦谷美替尼片正式獲批上市，目前該藥物關鍵II期GLORY研究的最新結果已經在柳葉刀子刊發表。

生物醫藥“上海方案”落地加速

創新藥作為生物醫藥的“藍海”，一直在國家戰略發展中起到重要作用。“十三五”規劃開始后，生物醫藥行業的發展就開始提升至國家戰略地位；據《“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要》，其中也重點提出了構筑產業體系新支柱，加快發展生物醫藥等產業，做大做強生物經濟。

上海張江作為國家生物醫藥的重要集群，名列去年11月工業和信息化部正式公布的45個《國家先進制造業集群名單》。海和藥物作為上海張江醫藥產業集群中的創新藥企之一，通過已有獲批新藥與研發管線的加持，進入上市輔導期。

近年來，長三角G60科創走廊始終抓牢科技創新這個關鍵變量，持續推進“科創+產業+金融+人才”高水平聯動融合發展，加快建設具有國際影響力的科創走廊和我國重要創新策源地。

對此，上海將積極完善“企業庫”“政策庫”建設，為上海市三大先導產業和六大重點產業集群高質量發展提供金融支持，重點在科創企業上市“臨門一腳”上提供精準的服務。

為進一步深化私募股權和創業投資份額轉讓試點，上海還積極申請設立“專精特新”專板，尋求各類資本和中小企業早期需求兩者之間的結合點，逐步建立符合中小企業需求的綜合金融服務體系和上市規范培育體系。

公開資料顯示，“專精特新”中小企業是指具有專業化、精細化、特色化、新穎化核心特質的企業，是產業鏈中細分領域的頭部梯隊。2022年，“專精特新”被首次寫入政府工作報告，培育中小微企業向“專精特新”方向發展，也成為我國推動產業創新發展、強鏈補鏈的重要一環，被提升至了國家戰略層面。

今年3月23日，海和藥物經專家評審和綜合評估后，名列上海市經濟和信息化委員會公布的2022年上海市專精特新企業名單。

海和藥物小分子藥獲批上市

由于我國創新藥發展一直與歐美發達國家存在較大差距，近年來，隨著國家持續加大對中國本土創新藥的支持力度，利好政策頻出。

根據動脈橙數據，截至2022年12月20日，共有49條與生物醫藥相關的政策發布，主要圍繞加快生物醫藥產業的高質量發展、規范生物醫藥行業發展等方向展開，以及在基因與細胞治療、抗體藥、CXO、核藥等領域出臺專門政策規范和加快相關領域的發展。