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環(huán)球即時(shí)：三葉草生物：新冠疫苗Q1料國內(nèi)上市今年將打造呼吸道疫苗產(chǎn)品組合

2023-01-16 09:00:57 來源：英為財(cái)情

財(cái)聯(lián)社1月13日訊（編輯周新旸）三葉草生物-B(02197.HK)周一(1月16日)早間公告，公司預(yù)計(jì)從2023年第一季度啟動(dòng)新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)在中國多個(gè)省市上市。

(資料圖)

2022年12月初，SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)在中國被納入緊急使用。隨后，中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布了《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》推薦優(yōu)先使用包括SCB-2019 (CPG 1018╱鋁佐劑)在內(nèi)的特定針對(duì)奧密克戎具有廣譜交叉免疫的疫苗。

三葉草生物已與中國國家醫(yī)療保障局一起完成了對(duì)SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)經(jīng)國家采購的商業(yè)化定價(jià)。

公告稱，疫苗將在2023年第一季度啟動(dòng)商業(yè)化上市，基于對(duì)市場的動(dòng)態(tài)評(píng)估(包括戰(zhàn)略契合度、人口規(guī)模和競爭環(huán)境等因素)，公司已經(jīng)在多個(gè)重點(diǎn)省市開展商業(yè)上市準(zhǔn)備活動(dòng)。迄今，基于SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)的優(yōu)質(zhì)特性，市場的強(qiáng)勁興趣和需求已初步顯現(xiàn)，公司預(yù)計(jì)將于2023年第一季度開始在這些戰(zhàn)略優(yōu)先市場區(qū)域進(jìn)行商業(yè)推廣。基于產(chǎn)能和市場動(dòng)態(tài)，貫穿2023年，公司預(yù)期將商業(yè)化進(jìn)一步拓展到更多省市。

全球商業(yè)化也在進(jìn)行中

此外，公司預(yù)期SCB-2019(CPG 1018╱ 鋁佐劑)今年至少獲得一個(gè)其他國家的緊急使用授權(quán)，以及在2023年上半年完成多個(gè)緊急使用授權(quán)的申請，通過2023年啟動(dòng)的雙邊供應(yīng)協(xié)議推動(dòng)潛在營收。

公司目前在優(yōu)先考慮直接在亞太地區(qū)和拉丁美洲，這是基于雙邊供應(yīng)協(xié)議對(duì)潛在重大的營收和影響的考量而定。公司預(yù)計(jì)在2023年上半年為SCB-2019(CPG 1018╱ 鋁佐劑)完成遞交多個(gè)緊急使用授權(quán)申請，獲得至少一個(gè)緊急使用授權(quán)，和簽署至少一個(gè)雙邊采購訂單，以開始推動(dòng)實(shí)現(xiàn)2023年的商業(yè)價(jià)值。

同時(shí)，公司計(jì)劃在2023年完成歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)的注冊遞交。雖然與雙邊交易相比，其獲得的近期商業(yè)機(jī)會(huì)相對(duì)有限，但是獲得EMA授權(quán)和被納入WHO緊急使用清單能繼續(xù)強(qiáng)化SCB-2019(CPG 1018╱鋁佐劑)在全球市場的價(jià)值，并驗(yàn)證三葉草生物的全球開發(fā)能力。

披露研發(fā)管線更新和計(jì)劃

從2023年上半年起，公司計(jì)劃擴(kuò)充其中后期階段的管線（II期臨床、III期臨床、商業(yè)化階段），專注于在中國和亞太地區(qū)打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以及在兒童疫苗市場建立地位。

2023年上半年至少簽署一項(xiàng)In-Licensing項(xiàng)目：預(yù)計(jì)2023年上半年至少完成一個(gè)中后期階段疫苗In-Licensing項(xiàng)目的簽署。潛在的差異化（第一或同類最佳）資產(chǎn)，可以產(chǎn)生近期的促進(jìn)作用和優(yōu)先考慮企業(yè)價(jià)值的創(chuàng)造。。

打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合：呼吸道病毒暴發(fā)的季節(jié)性特性，為聯(lián)合推廣管理多種呼吸道疫苗創(chuàng)造了潛在的市場機(jī)會(huì)。著眼長期生命周期管理機(jī)會(huì)，開發(fā)聯(lián)合配制的產(chǎn)品，公司優(yōu)先考慮的領(lǐng)域包括呼吸道合胞病毒(RSV)和季節(jié)性流感。

在兒童疫苗市場建立地位：中國的兒童疫苗市場穩(wěn)定，且具有商業(yè)吸引力。公司相信，除了在兒科市場占有一席之地，還有望帶來跨代的市場機(jī)會(huì)。腸道病毒A71(EV71)是導(dǎo)致兒童手足口病嚴(yán)重病例和死亡的主要病原體，以及DTaP（白喉、破傷風(fēng)、和百日咳）是三葉草生物優(yōu)先關(guān)注的兩個(gè)領(lǐng)域。

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